“家有儿女,常用优卡丹。”“好娃娃生病好娃娃帮,好娃娃让好娃娃更健康。”许多家长对这两句儿童感冒药的广告词都非常熟悉。然而,近日,有微博称,优卡丹和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒,被证明对儿童的肝肾功能有损害,“一岁内禁服,六岁内慎服”。消息一出,引起了家长们广泛关注。
GJ食品药品监督管理局:
小儿氨酚烷胺颗粒1岁以下婴儿禁用
记者查询GJ食品药品监督管理局网站发现,其实,早在去年5月7日,该局发表的《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》已经要求,对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。对于儿童成人均可用的氨酚烷胺那敏胶囊,说明书修改为“新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。5岁以下儿童不推荐使用”。
根据GJ食药监局的通知,儿童常用感冒药中的“好娃娃”、“优卡丹”、葵花康宝等都在被修订范围之内。
GJ食药监局为什么提出新生儿和1岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药呢?
山东大学齐鲁医院儿科教授、博士生导师王玉玮在微博上发表微刊《育儿微刊——读懂宝宝》解释说,婴幼儿本身免疫系统还未发育成熟,加上抵抗力较弱,容易出现感冒、发烧等症状。但与此同时,婴幼儿肝脏功能没有发育完善,对药物的解毒能力同样尚未发育成熟,不能及时将药物代谢出体外,器官很容易被药物损伤,也容易引发不良反应。“优卡丹”、“好娃娃”等感冒药里面含有的金刚烷胺成分要通过肝脏功能代谢,婴幼儿吃的话,会增加肝脏代谢负荷,可能对发育有影响,还可能产生比较严重的药物过敏反应。这类药物有种通过抑制咳嗽中枢来起到镇咳作用的成分。小宝宝本来就不太会咳嗽,不能随意吃这种中枢性镇咳药物,以免抑制咳嗽中枢不利于排痰。另外,这类药物还有退热的成分,有些感冒并没有造成体温升高,服用含退热成分的药物,会让宝宝大量出汗,可能会造成脱水等不良后果。
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