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澳大利亚：儿童使用咳嗽药及感冒药的说明书有变更
2017-07-24 09:23:07

　　生意社1月25日讯　澳大利亚治疗产品管理局(TGA)对儿童使用咳嗽与感冒药进行了评估，不久前予以公布。

　　对患者和医务人员的建议做如下变更：

　　咳嗽与感冒药物不可用于小于6岁的儿童;

　　6～11岁的儿童应在医生、药师或者执业护士的指导下使用本类药物;

　　从2012年9月份开始，所有销售的咳嗽与感冒类药物必须纳入上述警告与说明，并使用儿童安全包装。

　　TGA已要求对这些产品的说明书进行变更，以反映该新建议，但尚需一段时间实施。

　　需要注意的是，尽管TGA已出于儿童的利益采取了上述措施，但尚未重新制定这些产品的给药方案(尚不要求处方)，本类药物尚未禁止用于6岁以下儿童。

　　提供给消费者的信息

　　TGA的评估表明本类药品尚未见直接的安全性风险。然而有证据表明本类产品风险有可能对儿童产生损害，而且在儿童中使用效益尚未得到证明。

　　其他变更原因还包括：

　　6岁以下的儿童在患有感冒的同时，可能同时患有其他疾病并且需要医疗关注(例如：流行性感冒、哮喘、支气管炎或者过敏性鼻炎);

　　咳嗽与感冒类药物仅用于缓解症状的治疗：如流涕、咳嗽、鼻充血、发热与疼痛。并不会干预病毒的感染，也不会缩短感染的持续时间;

　　超剂量使用可导致严重的危害。

　　可能的不良反应包括：过敏样反应、心率加快或者心律不齐、呼吸变慢变浅、嗜睡或者失眠、意识模糊或者幻觉、惊厥、恶心、便秘。

　　使用本类药品应严格遵守说明书上的规定，如果购入了老说明书的药品，请不要用于小于6岁的儿童。如果在使用药品或者感冒有任何疑问请及时向医务人员咨询。请注意，尽管TGA认为基于其安全性考虑有理由进行上述变更，但这些产品尚未被禁止。

　　6岁以下儿童可选择的针对咳嗽与感冒的治疗包括：休息;饮用充足的水与非酒精饮料;吸入水蒸气(在成人的监护下)以帮助缓解鼻塞在密闭的室内进行淋浴是一种有效的方法;使用镇痛药，例如对乙酰氨基酚与布洛芬可用于帮助减轻疼痛与发热;使用盐水滴鼻剂可帮助缓解鼻塞;避免暴露于吸烟场所。

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